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국산 보형물에 대해 궁금해요

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안녕하세요! 보형물을 고르다가 국산 보형물도 있다는 걸 알게 됐어요. 한스바이오메드 보형물은 정말 국내에서 만드는 건가요? 국산이라고 하면 왠지 수입 제품보다 덜 검증된 건 아닐까 하는 막연한 걱정도 들어서요. 수입 제품이랑 허가 기준이 같은지, 국내 제품을 고를 때 따로 확인해 봐야 할 점이 있는지도 여쭤보고 싶어요.

병원 답변

안녕하세요, 유앤유성형외과입니다. 그렇습니다, 한스바이오메드는 국내 의료기기 기업으로 실리콘 겔 가슴 보형물을 국내에서 생산하며 벨라젤이라는 제품명으로도 알려져 있습니다. 수입 제품이든 국산이든 국내에서 쓰이는 가슴 보형물은 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기이고, 인체 이식 의료기기라 일련번호로 추적 관리됩니다. 본원은 모티바, 멘토, 바운스(한스바이오메드) 3사 정품 가운데 덮어 줄 조직, 넣을 층, 직경과 높이에 맞는 제품을 비교해 고르므로 생산지보다 몸에 맞는 규격을 먼저 봅니다. 수술 전에 어떤 제품인지 이름과 규격을 확인해 두시면 이후 검진이나 보증 확인이 수월합니다. 궁금하신 점이 더 있으시면 언제든 문의해 주세요.